Dados do Trabalho

Título

Reações adversas no uso de imunoglobulina em crianças

Resumo

Introdução: A imunoglobulina humana tem um papel fundamental no tratamento de diversas condições imunológicas em crianças. Este estudo teve como objetivo avaliar a segurança das infusões de imunoglobulina humana, analisando as reações adversas associadas às diferentes marcas disponíveis no Brasil.

Métodos: Os dados foram coletados a partir dos prontuários das infusões realizadas em um centro de infusão – leito-dia em pacientes não internados entre janeiro e dezembro de 2023. O grupo de médicos e profissionais de enfermagem é treinado em reconhecer reações assim como no preparo e no cuidado das infusões. A pesquisa incluiu 62 pacientes que realizaram infusões de imunoglobulina, totalizando 360 infusões (30 infusões/mês).

Resultados: Dentre os 360 procedimentos, 187 (52%) foram realizados em crianças do sexo feminino. Foram utilizadas imunoglobulina da Hemobrás® (45 infusões- 12,5%), das marcas Privigen®, Octoapharma®, Blau® (17- 4,7%) e na maioria foram utilizadas imunoglobulinas da marca Shandong Taibang Biological Products® com concessão de excepcionalidade, sem registro formalizado na Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA). Dos pacientes, 25 apresentam deficiência humoral (XLA, IDCV e hipogamaglobulinemia), 12 apresentavam hipogamaglobulinemia secundária à síndrome nefrótica, 5 com síndrome de Down, 4 com Deficiência de LRBA/CTLA-4, 4 com ataxia-telangiectasia, 1 SCID e outras 11 com doenças diversas. Apenas 6 (1,6%) reações foram registradas durante o período, com febre, cefaleia, náusea, urticária e tremores. Duas reações foram decorrentes da marca Hemobrás e 4 das marcas não registradas.

Conclusões: Os resultados evidenciam que as infusões de imunoglobulina humana são geralmente muito seguras, com uma baixa taxa de reações adversas. No entanto, a regulamentação pela ANVISA se faz necessária em todos os produtos em uso no Brasil e para poder definir a prevalência de reações relacionada aos diferentes medicamentos e o melhor manejo das mesmas.