Dados do Trabalho

Título

EFEITO DO DUPILUMABE NO PESO DE PACIENTES PEDIÁTRICOS DE 1 A <12 ANOS COM EOE ATIVA INSCRITOS NO ESTUDO KIDS FASE 3

Resumo

Introdução: Esta análise avaliou o efeito do dupilumabe (DPL) em comparação com placebo (PBO) no peso de pacientes (pts) de 1 a < 12 anos com EoE ativa inscritos no estudo KIDS fase 3 (NCT04394351).

Métodos: A Parte A foi um período de tratamento duplo-cego de 16 semanas; os pts foram randomizados 2:2:1:1 para um regime de DPL com maior ou menor exposição por faixa de peso ou PBO (2 grupos). Os pts que completaram a Parte A foram escolhidos para entrar em um período de tratamento prolongado de 36 semanas (Parte B), no qual os pts do grupo DPL continuaram com o mesmo regime de DPL e os pts do grupo PBO mudaram para DPL com maior ou menor exposição pré-atribuída. Os desfechos (Semanas [S] 16 e 52) foram a mudança desde a linha de base (LB) em: percentil de peso por idade, escore z de índice de massa corporal (IMC) por idade para pts com ≥2 anos, escore z de peso por idade, e escore z de peso por comprimento.

Resultados: Na S16, a mudança média desde a LB no percentil de peso por idade foi de +3,09 vs +0,29 para DPL de maior exposição vs PBO; a mudança no escore z de IMC por idade foi de +0,10 vs ‒0,14 e a mudança no escore z de peso por idade foi de +0,12 vs ‒0,01. Na S52, as melhorias foram mantidas ou aumentadas com a continuação do DPL de maior exposição; melhoras também foram observadas nos pts do grupo PBO que mudaram para DPL de maior exposição. A segurança do DPL foi consistente com o perfil de segurança já conhecido do DPL.

Conclusões: O DPL de maior exposição foi associado a um aumento maior no percentil de peso por idade na S16 e S52 em comparação com o PBO. O DPL de maior exposição foi associado a tendências sustentadas de aumento nos escores z de IMC por idade e peso por idade em comparação com o PBO.